ISO9001質(zhì)量管理體系
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ISO認(rèn)證年審準(zhǔn)備注意事項(xiàng)(清單)
尊敬的客戶:您好!
為做好審核前的準(zhǔn)備工作,我們建議貴司重點(diǎn)關(guān)注以下信息:
一. 組織管理體系是否發(fā)生重大變化:如企業(yè)名稱、注冊(cè)和審核地址、認(rèn)證范圍、員工人數(shù),若有變化,請(qǐng)?zhí)顚懽兏暾?qǐng)表及提供變更后的質(zhì)量手冊(cè)。
二. 企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內(nèi)并進(jìn)行了年檢;若有生產(chǎn)許可證和特殊行業(yè)資質(zhì)要求的,資質(zhì)證書是否在有效期內(nèi),若有請(qǐng)傳真至本公司,若已失效,需先申請(qǐng)新的資質(zhì)證書,方可安排審核。
三. 體系運(yùn)行相關(guān)記錄:
1. 體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)與上次審核提供的資料(上次審核員開具的不符合項(xiàng)及整改記錄)應(yīng)保存。
2. 文件發(fā)放、更改、作廢、回收的記錄(標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款)。
3. 內(nèi)部審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款)。
4. 管理評(píng)審計(jì)劃、管評(píng)記錄(輸入、輸出信息)、管評(píng)報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)5.6條款)。
5. 是否按體系文件規(guī)定形成了生產(chǎn)運(yùn)行記錄:如生產(chǎn)任務(wù)單、生產(chǎn)記錄表、特殊過程確認(rèn)表(如有特殊過程)、首件確認(rèn)表、巡檢記錄表、不合格品處理記錄等(標(biāo)準(zhǔn)7.5、8.3條款)。
6. 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)的資料,如有特種設(shè)備,務(wù)必按規(guī)定進(jìn)行檢定(標(biāo)準(zhǔn)6.3條款)。
7. 合同或訂單的評(píng)審資料(標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款)。
8. 供方評(píng)審資料;如合格供方清單,供方評(píng)定表等(標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款)。
9. 計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)資料:如計(jì)量器具清單、檢定或校準(zhǔn)報(bào)告、內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書(如內(nèi)校)、內(nèi)校記錄(如內(nèi)校)等(標(biāo)準(zhǔn)7.6條款)。
10. 若有設(shè)計(jì)開發(fā),應(yīng)準(zhǔn)備至少一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的完整項(xiàng)目,資料包括:設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度表;設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表;設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)的資料;設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的資料。有產(chǎn)品型式試驗(yàn)要求的,準(zhǔn)備型式試驗(yàn)報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)7.3條款)。
11. 質(zhì)量目標(biāo)分解、完成情況的統(tǒng)計(jì)分析(標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條款)。
12. 進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)記錄或報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款)。
13. 客戶滿意度調(diào)查資料,如客戶滿意度調(diào)查及匯總分析(標(biāo)準(zhǔn)8.2.1條款)。
14. 年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、特殊崗位資質(zhì)證書等(標(biāo)準(zhǔn)6.2條款)。
15. 糾正措施、預(yù)防措施報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)8.5條款)。
16. 認(rèn)證范圍內(nèi)需執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時(shí)備案)。
以上資料可結(jié)合審核前審核組長提交給貴司的審核計(jì)劃中涉及到條款作準(zhǔn)備
為做好審核前的準(zhǔn)備工作,我們建議貴司重點(diǎn)關(guān)注以下信息:
一. 組織管理體系是否發(fā)生重大變化:如企業(yè)名稱、注冊(cè)和審核地址、認(rèn)證范圍、員工人數(shù),若有變化,請(qǐng)?zhí)顚懽兏暾?qǐng)表及提供變更后的質(zhì)量手冊(cè)。
二. 企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內(nèi)并進(jìn)行了年檢;若有生產(chǎn)許可證和特殊行業(yè)資質(zhì)要求的,資質(zhì)證書是否在有效期內(nèi),若有請(qǐng)傳真至本公司,若已失效,需先申請(qǐng)新的資質(zhì)證書,方可安排審核。
三. 體系運(yùn)行相關(guān)記錄:
1. 體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)與上次審核提供的資料(上次審核員開具的不符合項(xiàng)及整改記錄)應(yīng)保存。
2. 文件發(fā)放、更改、作廢、回收的記錄(標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款)。
3. 內(nèi)部審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款)。
4. 管理評(píng)審計(jì)劃、管評(píng)記錄(輸入、輸出信息)、管評(píng)報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)5.6條款)。
5. 是否按體系文件規(guī)定形成了生產(chǎn)運(yùn)行記錄:如生產(chǎn)任務(wù)單、生產(chǎn)記錄表、特殊過程確認(rèn)表(如有特殊過程)、首件確認(rèn)表、巡檢記錄表、不合格品處理記錄等(標(biāo)準(zhǔn)7.5、8.3條款)。
6. 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)的資料,如有特種設(shè)備,務(wù)必按規(guī)定進(jìn)行檢定(標(biāo)準(zhǔn)6.3條款)。
7. 合同或訂單的評(píng)審資料(標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款)。
8. 供方評(píng)審資料;如合格供方清單,供方評(píng)定表等(標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款)。
9. 計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)資料:如計(jì)量器具清單、檢定或校準(zhǔn)報(bào)告、內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書(如內(nèi)校)、內(nèi)校記錄(如內(nèi)校)等(標(biāo)準(zhǔn)7.6條款)。
10. 若有設(shè)計(jì)開發(fā),應(yīng)準(zhǔn)備至少一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的完整項(xiàng)目,資料包括:設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度表;設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表;設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)的資料;設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的資料。有產(chǎn)品型式試驗(yàn)要求的,準(zhǔn)備型式試驗(yàn)報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)7.3條款)。
11. 質(zhì)量目標(biāo)分解、完成情況的統(tǒng)計(jì)分析(標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條款)。
12. 進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)記錄或報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款)。
13. 客戶滿意度調(diào)查資料,如客戶滿意度調(diào)查及匯總分析(標(biāo)準(zhǔn)8.2.1條款)。
14. 年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、特殊崗位資質(zhì)證書等(標(biāo)準(zhǔn)6.2條款)。
15. 糾正措施、預(yù)防措施報(bào)告(標(biāo)準(zhǔn)8.5條款)。
16. 認(rèn)證范圍內(nèi)需執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時(shí)備案)。
以上資料可結(jié)合審核前審核組長提交給貴司的審核計(jì)劃中涉及到條款作準(zhǔn)備